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鹽酸吉西他濱
鹽酸吉西他濱

鹽酸吉西他濱

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸吉西他濱

批準文號:國藥準字H20093920

生產企業: 江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吉西他濱
鹽酸吉西他濱
去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷膠囊
主要成分

?本品主要成份為鹽酸吉西他濱。

去氧氟尿苷。

生產企業

江蘇正大清江制藥有限公司

上海朝暉藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20093920

國藥準字H20020332

說明
作用與功效

本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 注射用鹽酸吉西他濱: 1、成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2,靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續3周,隨后休息一周,每四周重復一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。 2、配制方法:每瓶注入0.9%氯化鈉注射液使含吉西他濱濃度≤40mg,振搖使溶解,給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結晶析出。 3、高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。 4、兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

口服,一天總量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根據年齡、癥狀可適當增...

副作用

對本品成份過敏的患者禁用。

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應:1、消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液:可出現白血球減少,血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟:偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統:偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。6、皮膚:偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。8、過敏癥:偶有出現皮疹,罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

成分

本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

藥理作用

1、血液系統:由于吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應用吉西他濱后可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。 2、消化系統:約2/3的病人發生肝臟轉氨酶的異常,但多為輕度。非進行性損害,無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別謹慎(參見劑量和使用方法)。據報道,約1/3的病人出現惡心和嘔吐反應,20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,并且很容易用抗嘔吐藥物控制。 3、腎臟:近一半的病人用藥后可出現輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化。然而,報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此,對于已有腎功能損害的病人,使用吉西他濱應特別謹慎(參見劑量和使用方法)。 4、過敏:約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現瘙癢。通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效。極少報道有脫皮、水泡和潰瘍。 5、滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續短暫,但可能需要胃腸道外的給藥治療,已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用(參見禁忌癥)。有報告約10%的病人在用藥后數小時內發生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調整劑量,大多無需特殊治療,其發病機制不清,與吉西他濱的關系也不清楚。 6、其他: (1)大約20%的病人有類似于流感的表現,大多癥狀較輕、短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現較重,發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀。咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生,有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發生率約30%,部分病人可出現面部水腫。肺水腫的發生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度,幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛,停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。 (2)以下的不良反應亦常見報道,13%的病人脫發(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告。有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

注意事項

1、警告: (1)已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。 (2)吉西他濱可抑制骨髓,表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由于骨髓抑制時間短,通常并不影響以后的用藥劑量(參見用藥劑量和方法及不良反應)。 (3)高敏反應:曾報告極個別病人發生過敏反應。 2、注意: (1)一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監測。在出現藥物毒性反應時,應能夠及時處理。 (2)實驗室檢查:骨髓功能受損的病人,用藥應謹慎。與其他的抗腫瘤藥物配伍進行聯合或序貫化療時,應考慮對骨髓抑制作用的蓄積。 (3)病人在每次接受吉西他濱治療前,都必須監測血小板、白細胞、中性粒細胞數。當證實有骨髓抑制時,應將化療延期或修改治療方案。停用使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能,包括轉氨酶和血清肌肝。 3、對駕駛和操作機器能力的影響:據報道,吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經鑒定已不再倦怠。

一、對以下患者慎重用藥:1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項:1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態,發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應當采取適當的治療,如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。三、其他:1、有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現象。2、有報導對狗大量(10MG / KG以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。

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