鹽酸吉西他濱

鹽酸丙卡特羅口服溶液

?本品主要成份為鹽酸吉西他濱。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

江蘇正大清江制藥有限公司

廣東大冢制藥有限公司

國藥準字H20093920

國藥準字H20053903

本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸吉西他濱： 1、成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每周一次，連續3周，隨后休息一周，每四周重復一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。 2、配制方法：每瓶注入0.9%氯化鈉注射液使含吉西他濱濃度≤40mg，振搖使溶解，給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋，配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用，吉西他濱溶液不得冷藏，以防結晶析出。 3、高齡患者：65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響，但并沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。 4、兒童：未研究過兒童使用吉西他濱。

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當于口服溶...

對本品成份過敏的患者禁用。

(偶有:小于0.1%，時有:0.1%，無副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。) 1、嚴重的不良反應 (1)國外報告了β2興奮劑引起嚴重的低血鉀。同于β2興奮劑產生的，血鉀值的降低作用會由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強，所以對重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用。這時最好能監控血清鉀值。 (2)休克、過敏樣癥狀:偶有休克、過敏樣癥狀，故應注意觀察，發現異常時，減量或中止給藥，采取適當措施。 2、其他不良反應 (l)心血管系統:有時出現心悸和頻脈，發熱。 (2)精神、神經系統:有時出現會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會出現手指痙攣、肌肉強直性痙攣等。 (3)消化系統:時有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過敏癥:時有皮疹發生。 (5)肝臟:有時會出現GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時可見血清鉀值降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見療效時，可認為本劑不適用，要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響 由于本劑抑制變應原引起的皮膚反應，所以在進行皮試前12小時最好中止給藥。 4、請放置于兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對早產兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無使用經驗）。

本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

1、血液系統：由于吉西他濱具有骨髓抑制作用，因此應用吉西他濱后可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度，多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。 2、消化系統：約2/3的病人發生肝臟轉氨酶的異常，但多為輕度。非進行性損害，無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別謹慎（參見劑量和使用方法）。據報道，約1/3的病人出現惡心和嘔吐反應，20％的病人需藥物治療，極少是劑量限制性毒性，并且很容易用抗嘔吐藥物控制。 3、腎臟：近一半的病人用藥后可出現輕度蛋白尿和血尿，但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化。然而，報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此，對于已有腎功能損害的病人，使用吉西他濱應特別謹慎（參見劑量和使用方法）。 4、過敏：約25％的病人可有皮疹，10％的病人可出現瘙癢。通常皮疹輕度，非劑量限制性毒性，局部治療有效。極少報道有脫皮、水泡和潰瘍。 5、滴注吉西他濱過程中，不到1％的病人可發生支氣管痙攣，痙攣一般為輕度，且持續短暫，但可能需要胃腸道外的給藥治療，已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用（參見禁忌癥）。有報告約10％的病人在用藥后數小時內發生呼吸困難，這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕，幾乎很少需要調整劑量，大多無需特殊治療，其發病機制不清，與吉西他濱的關系也不清楚。 6、其他： （1）大約20％的病人有類似于流感的表現，大多癥狀較輕、短暫，且為非劑量限制性，僅1.5％的病人表現較重，發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀。咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生，有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚，有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫／周圍性水腫的發生率約30％，部分病人可出現面部水腫。肺水腫的發生率約1％。水腫／周圍性水腫常常由輕到中度，幾乎不影響用藥劑量，部分病人伴有局部疼痛，停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚，沒任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。 （2）以下的不良反應亦常見報道，13％的病人脫發（常為輕度），10％病人嗜睡，8％病人腹瀉，7％病人有口腔毒性（主要為潰瘍及紅斑），6％病人有便秘。曾有低血壓的病例報告。有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常，但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

詳見說明書。

1、警告： （1）已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。 （2）吉西他濱可抑制骨髓，表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而，由于骨髓抑制時間短，通常并不影響以后的用藥劑量（參見用藥劑量和方法及不良反應）。 （3）高敏反應：曾報告極個別病人發生過敏反應。 2、注意： （1）一般情況，接受吉西他濱治療的病人需密切觀察，包括實驗室的監測。在出現藥物毒性反應時，應能夠及時處理。 （2）實驗室檢查：骨髓功能受損的病人，用藥應謹慎。與其他的抗腫瘤藥物配伍進行聯合或序貫化療時，應考慮對骨髓抑制作用的蓄積。 （3）病人在每次接受吉西他濱治療前，都必須監測血小板、白細胞、中性粒細胞數。當證實有骨髓抑制時，應將化療延期或修改治療方案。停用使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能，包括轉氨酶和血清肌肝。 3、對駕駛和操作機器能力的影響：據報道，吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器，直到經鑒定已不再倦怠。

1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進癥(可能會使甲狀腺機能亢進癥惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心臟病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照