苯丙酸諾龍注射液

依西美坦片

本品主要成份為苯丙酸諾龍。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海通用藥業股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H31021113

H20160052

1、本品用于女性晚期乳腺癌姑息性治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

深部肌內注射，成人常用量： 1、女性轉移性乳腺癌姑息性治療：每周25-100mg，肌內注射。一般須持續至12周，如有必要，治療結束4周后，可進行第二個療程。 2、蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病，如嚴重燒傷、慢性腹瀉、大手術后等。每周25-50mg，肌內注射，同時須攝入充足的熱量和蛋白質。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

高血壓、孕婦及前列腺癌患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

1、本品用于女性晚期乳腺癌姑息性治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、本品有輕微男性化作用，婦女使用后，可能會長胡須，粉刺增多，多毛癥，聲音變粗，陰蒂肥大、閉經或月經紊亂等反應。 2、男性：長期使用可能會有痤瘡、精子減少、精液減少。 3、肝臟：GOP、GTP上升、黃疸。 4、消化系統：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉。 5、電解質：水鈉潴留。 6、皮膚：皮疹、顏面潮紅。

1、心臟、肝、腎患者、癌骨轉移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。 2、運動員慎用。 3、本品使用苯甲醇作為溶液，禁止用于兒童肌肉注射。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳婦女禁用。 5、兒童用藥：兒童長期應用，可嚴重影響生長，可致早熟，應慎用。 6、老年用藥：易引起水鈉潴留，高血鉀癥，應慎用。 7、藥物過量：尚不明確。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響