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氯霉素膠囊
氯霉素膠囊

氯霉素膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氯霉素膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021301

生產(chǎn)企業(yè): 上海通用藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯霉素膠囊
氯霉素膠囊
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成分為氯霉素。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

生產(chǎn)企業(yè)

上海通用藥業(yè)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021301

注冊證號H20180074

說明
作用與功效

本品用于:

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

用法用量

口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

成人和老年人:氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

文獻(xiàn)資料顯示,已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān),除臨床研究經(jīng)驗以外,還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng),常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期:動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出,不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見,服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育:在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

本品用于:

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

藥理作用

1、對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式: (1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2)與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血:可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征:典型的病例發(fā)生在出生后48小時內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎:常在長程治療時發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng):可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應(yīng)較少見:可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染:可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

注意事項

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應(yīng)用,有條件時進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應(yīng)空腹服用,即于餐前1小時或餐后2小時服用,以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計數(shù),必要時作骨髓檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測;2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用;3. 有出血風(fēng)險患者慎用;4. 定期監(jiān)測血象;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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