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氯霉素膠囊
氯霉素膠囊

氯霉素膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:氯霉素膠囊

批準文號:國藥準字H31021301

生產企業: 上海通用藥業股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯霉素膠囊
氯霉素膠囊
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品主要成分為氯霉素。

草酸艾司西酞普蘭?

生產企業

上海通用藥業股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H31021301

國藥準字H20080788

說明
作用與功效

本品用于:

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的...

副作用

對本品過敏者禁用。

國外文獻報道,不良反應多發生在開始治療的第1-2周,持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現停藥癥狀,現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。 對本品的撤藥反應還沒有進行系統評價,已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應,表現為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應的發生明顯多于安慰劑,所列的發生率未經安慰劑校正。? 謝和營養障礙 常見(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經系統障礙 常見(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(>1/1000,<1/100);? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統、胸部和膈區異常 常見(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統異常 很常見(>1/10);? 惡心 常見(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應,未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚,因而本品不應用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請參見“用法用量”。? 老年用藥:請參見“用法用量”。?

成分

本品用于:

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

1、對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式: (1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血,并可伴白細胞和血小板減少。 (2)與劑量無關的骨髓毒性反應,常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期,不易早期發現,其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。 2、溶血性貧血:可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征:典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素,治療持續3-4日后可發生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙,體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎:常在長程治療時發生,及早停藥,常屬可逆,也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應:可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見:可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉。 8、二重感染:可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類和阿 片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗中,在無代謝活化劑存在時,5個試驗菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中,無論有或無代謝活化劑存在,結果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細胞染色體畸變試驗(HPRT)、大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗中,大鼠經口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時生育力降低,劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發育毒性試驗中,大鼠經口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據mg/m2推

注意事項

1、由于可能發生不可逆性骨髓抑制,本品應避免重復療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用,有條件時進行血藥濃度監測,使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應空腹服用,即于餐前1小時或餐后2小時服用,以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數,必要時作骨髓檢查,以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應用氯霉素患者可產生假陽性反應。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發現本品組發生于自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺表現。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應通常會在治療開始后的兩周內逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。 癲癇發作 出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者,應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加,應該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現自殺企圖,并會一直持續,直至自發或治療而發生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應進行密切監測,特別

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