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氯霉素膠囊
氯霉素膠囊

氯霉素膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氯霉素膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021301

生產(chǎn)企業(yè): 上海通用藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯霉素膠囊
氯霉素膠囊
奧硝唑分散片
奧硝唑分散片
主要成分

本品主要成分為氯霉素。

本品主要成份為:奧硝唑,其化學(xué)名稱為α-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

生產(chǎn)企業(yè)

上海通用藥業(yè)股份有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021301

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040375

說(shuō)明
作用與功效

本品用于:

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用法用量

口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生兒一日不超過(guò)25mg/kg,分4次服用。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲病:一次性服藥,成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺(jué)障礙,肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究,因此除絕對(duì)需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥:兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。

成分

本品用于:

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

藥理作用

1、對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式: (1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2)與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血:可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征:典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過(guò)25mg/kg)時(shí),類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時(shí)。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎:常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng):可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn):可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染:可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過(guò)其分子中的硝基,在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí),出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。 遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對(duì)多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明,本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 生殖毒性:在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑

注意事項(xiàng)

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用,有條件時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3、口服本品時(shí)應(yīng)空腹服用,即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周圍血象。長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù),必要時(shí)作骨髓檢查,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對(duì)診斷的干擾:采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí),應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。

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