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復(fù)方甲地孕酮注射液
復(fù)方甲地孕酮注射液

復(fù)方甲地孕酮注射液

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方甲地孕酮注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31022951

生產(chǎn)企業(yè): 上海通用藥業(yè)股份有限公司

功能主治:功能主治:用于治療月經(jīng)不規(guī)律、功能失調(diào)性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥等婦科疾病,同時可用于避孕。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方甲地孕酮注射液
復(fù)方甲地孕酮注射液
依維莫司片
依維莫司片
主要成分

本品主要成份為依維莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

上海通用藥業(yè)股份有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31022951

注冊證號H20171145

說明
作用與功效

功能主治:用于治療月經(jīng)不規(guī)律、功能失調(diào)性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥等婦科疾病,同時可用于避孕。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能 否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。

用法用量

用法用量:肌肉注射,每次1ml,每月1次。

應(yīng)由有腫瘤或結(jié)節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品進行治療。晚期腎細(xì)胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。推薦劑量:本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥,在每天同一時間服用,可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學(xué)】)。用一杯水整片送服本品片劑,不應(yīng)咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者,用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用,以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應(yīng)持續(xù)治療,或使用至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)時。劑量調(diào)整:不良反應(yīng)的處理 處理嚴(yán)重和/或不可耐受的不良反應(yīng)時,可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量,推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減 至最低可用片劑規(guī)格以下時,應(yīng)考慮每隔一日給藥一次。表1總結(jié)了本品治療患者在發(fā)生不良反應(yīng)時減量、中斷或終止治療的建議,同時作出了 常規(guī)處理的建議。應(yīng)根據(jù)個體患者的利益/風(fēng)險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導(dǎo)其處理。(其余詳見說明書)。

副作用

注射后可能出現(xiàn)的副作用包括:月經(jīng)不規(guī)律、體重增加、情緒波動、乳房脹痛、頭痛、皮膚痤瘡、水腫等。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:在其它兩項隨機研究(晚期腎細(xì)胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤)中發(fā)現(xiàn),老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細(xì)胞癌隨機研宄中,本品治療患者41%為≥65歲,其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤隨機研宄中,本品治療患者30%為≥65歲,其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異,但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性(參見【藥代動力學(xué)】)。在老年患者中不需進行劑量調(diào)整,但建議密切監(jiān)測不良反應(yīng)并適當(dāng)?shù)貏┝空{(diào)整(參見 【藥代動力學(xué)】)。

成分

功能主治:用于治療月經(jīng)不規(guī)律、功能失調(diào)性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥等婦科疾病,同時可用于避孕。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能 否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。

藥理作用

注意事項

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;3. 定期監(jiān)測肝功能和血常規(guī);4. 高血壓患者慎用;5. 避免強烈陽光或紫外線照射。

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