黃體酮注射液

吡貝地爾緩釋片

本品主要成分為黃體酮。

?化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

上海通用藥業股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H31021401

國藥準字J20140064

本品用于月經失調，如閉經和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產和習慣性流產（因黃體不足引起者）、經前期緊張綜合癥的治療。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

肌肉注射： 1、先兆流產，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、習慣性流產史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、經前期緊張綜合癥，在預計月經前12天注射10-20mg，連續10天。 4、閉經，在預計月經前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時，一日10mg，連用5天，或一日20mg，連續3-4天。

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者...

嚴重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。

可能出現下列癥狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調整后消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道，在極少個體中，日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

本品用于月經失調，如閉經和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產和習慣性流產（因黃體不足引起者）、經前期緊張綜合癥的治療。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

1、偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹、長期連續應用可月經減少或閉經、肝功能異常、浮腫、體重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、刺激、紅腫，可形成局部硬結，嚴重者可發生局部無菌膿腫，也有人工性脂膜炎的病例報告。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統） 抗帕金森藥物（N：神經系統） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、經前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有爭議。 3、對早期流產以外的患者投藥前應進行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。 4、本品如長期大劑量應用增加局部硬結風險，偶有發生局部無菌膿腫、人工性脂膜炎等嚴重的局部反應；通常形成的局部硬結、無菌膿腫的吸收恢復需較長時間。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失