己烯雌酚注射液

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為己烯雌酚。

丙酸氟替卡松。

上海通用藥業(yè)股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021403

注冊(cè)證號(hào)H20130189

本品用于：

可預(yù)防性治療哮喘，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

肌內(nèi)注射：一次0.5-1mg，一日0.5-6mg。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無(wú)癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發(fā)生率升高，男性生殖道異常及精子異常發(fā)生率增加）。 2、有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、與雌激素有關(guān)的腫痛患者及未確證的陰道不規(guī)則流血患者禁用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)人類(lèi)妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據(jù)。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類(lèi)化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中，可見(jiàn)預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見(jiàn)任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類(lèi)藥物的早期化合物而言，這些作用與人類(lèi)治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過(guò)的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。兒童用藥：詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項(xiàng)】。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】。

本品用于：

可預(yù)防性治療哮喘，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、可有不規(guī)則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。 2、有時(shí)可引發(fā)血栓癥以及心功能不正常。 3、有時(shí)引起肝功能不正常、高脂血癥、鈉潴留。 4、引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。

1、下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。 2、長(zhǎng)期使用應(yīng)定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細(xì)胞，每年一次宮頸防癌刮片。 3、診斷干擾： （1）反應(yīng)減低美替拉酮試驗(yàn)； （2）增加去甲腎上腺素導(dǎo)致的血小板凝集試驗(yàn)； （3）BSP試驗(yàn)滯留增加。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：慎用。 6、老年用藥：易引起鈉潴留和高鉀血癥，應(yīng)慎用。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過(guò)量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。