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己烯雌酚注射液
己烯雌酚注射液

己烯雌酚注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:己烯雌酚注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021403

生產(chǎn)企業(yè): 上海通用藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
己烯雌酚注射液
己烯雌酚注射液
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品主要成份為己烯雌酚。

活性成份:維格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

上海通用藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021403

國藥準(zhǔn)字H20193067

說明
作用與功效

本品用于:

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

用法用量

肌內(nèi)注射:一次0.5-1mg,一日0.5-6mg。

成人:當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯(lián)合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學(xué)】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學(xué)】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學(xué)】)。

副作用

1、孕婦禁用(可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發(fā)生率升高,男性生殖道異常及精子異常發(fā)生率增加)。 2、有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、與雌激素有關(guān)的腫痛患者及未確證的陰道不規(guī)則流血患者禁用。

據(jù)國外文獻報道:維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關(guān)。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。動物實驗的結(jié)果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風(fēng)險未知。由于缺乏在人類中應(yīng)用數(shù)據(jù),因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結(jié)果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進行維格列汀與人類生育能力的關(guān)聯(lián)性研究,且無可靠參考文獻。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù),本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調(diào)整給藥劑量(請參見【藥代動力學(xué)】)。

成分

本品用于:

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

藥理作用

1、可有不規(guī)則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。 2、有時可引發(fā)血栓癥以及心功能不正常。 3、有時引起肝功能不正常、高脂血癥、鈉潴留。 4、引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。

注意事項

1、下列患者慎用:心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。 2、長期使用應(yīng)定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞,每年一次宮頸防癌刮片。 3、診斷干擾: (1)反應(yīng)減低美替拉酮試驗; (2)增加去甲腎上腺素導(dǎo)致的血小板凝集試驗; (3)BSP試驗滯留增加。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 5、兒童用藥:慎用。 6、老年用藥:易引起鈉潴留和高鉀血癥,應(yīng)慎用。 7、藥物過量:尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 服藥期間定期監(jiān)測肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 服藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖應(yīng)立即就醫(yī)。

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