己烯雌酚注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為己烯雌酚。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海通用藥業股份有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H31021403

國藥準字J20160060

本品用于：

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

肌內注射：一次0.5-1mg，一日0.5-6mg。

詳見說明書。

1、孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發生率升高，男性生殖道異常及精子異常發生率增加）。 2、有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、與雌激素有關的腫痛患者及未確證的陰道不規則流血患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用于：

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、可有不規則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。 2、有時可引發血栓癥以及心功能不正常。 3、有時引起肝功能不正常、高脂血癥、鈉潴留。 4、引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。

詳見說明書。

1、下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。 2、長期使用應定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。 3、診斷干擾： （1）反應減低美替拉酮試驗； （2）增加去甲腎上腺素導致的血小板凝集試驗； （3）BSP試驗滯留增加。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：慎用。 6、老年用藥：易引起鈉潴留和高鉀血癥，應慎用。 7、藥物過量：尚不明確。

詳見說明書。