己烯雌酚注射液

左乙拉西坦片

本品主要成份為己烯雌酚。

左乙拉西坦。

上海通用藥業股份有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H31021403

國藥準字H20143179

本品用于：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

肌內注射：一次0.5-1mg，一日0.5-6mg。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發生率升高，男性生殖道異常及精子異常發生率增加）。 2、有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、與雌激素有關的腫痛患者及未確證的陰道不規則流血患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品用于：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、可有不規則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。 2、有時可引發血栓癥以及心功能不正常。 3、有時引起肝功能不正常、高脂血癥、鈉潴留。 4、引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。

1、下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。 2、長期使用應定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。 3、診斷干擾： （1）反應減低美替拉酮試驗； （2）增加去甲腎上腺素導致的血小板凝集試驗； （3）BSP試驗滯留增加。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：慎用。 6、老年用藥：易引起鈉潴留和高鉀血癥，應慎用。 7、藥物過量：尚不明確。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。