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硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液

硫酸妥布霉素注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硫酸妥布霉素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20044987

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液
去氧氟尿苷片
去氧氟尿苷片
主要成分

本品主要成份為妥布霉素。

化學(xué)名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20044987

國藥準(zhǔn)字H20031267

說明
作用與功效

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

用法用量

1、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一次1-1.7mg/kg,每8小時(shí)1次,療程7-14日。 3、小兒按體重: (1)早產(chǎn)兒或出生0-7日小兒:一次2mg/kg,每12-24小時(shí)1次。 (2)其他小兒:一次2mg/kg,每8小時(shí)1次。

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與抗腫瘤藥物一起使用時(shí),請遵醫(yī)囑。

副作用

1、對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng): 1.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn),定向障礙,嗅覺倒錯(cuò),口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6.皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見光過敏。 9.其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.據(jù)動物實(shí)驗(yàn)(小鼠),報(bào)告有致畸作用,對哺乳婦女最好不要用藥。2.據(jù)動物實(shí)驗(yàn)(小鼠),報(bào)告藥物會進(jìn)入乳汁,因此哺乳期服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

成分

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

藥理作用

1、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 2、發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性、影響前庭、腎毒性)。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性)。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。 3、停藥后如發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,須注意耳毒性。

注意事項(xiàng)

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2、本品1個(gè)療程不超過7-14日。 3、交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。 4、對患者(尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者)應(yīng)注意監(jiān)測: (1)聽電圖:對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害。 (2)溫度刺激試驗(yàn):在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性。 (3)尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能,以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 (4)在用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測本品的血清濃度,一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時(shí)測血清峰濃度,于下次用藥前測血清谷濃度,當(dāng)峰濃度超過12mg/ml、谷濃度超過2mg/ml時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測得的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整。 6、本品靜脈滴注時(shí)必須經(jīng)充分稀釋。可將每次用量加入50-200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1%)的溶液,在30-60分鐘內(nèi)滴完(滴注時(shí)間不可少于20分鐘),小兒用藥時(shí)稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。 7、本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。 8、長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。 9、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。 10、對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過胎盤,在臍帶血中達(dá)到的濃度約與母血中相近,據(jù)報(bào)道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害,故孕婦禁用。 (2)本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 12、兒童用藥:年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時(shí),5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半,5-10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計(jì)算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應(yīng)慎用本品。在小兒使用過程中,要注意監(jiān)測聽力和腎功能,以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。 13、老年用藥:老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。 14、藥物過量: (1)本品過量的嚴(yán)重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態(tài)、年齡以及是否同時(shí)使用有類似毒性作用的藥物等有關(guān)。成人一天用量超過5mg/kg,兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調(diào)整均可引起本品的毒性。毒性發(fā)作可發(fā)生在用藥后10天。毒性作用主要表現(xiàn)為腎功能損害以及前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)的損害,也可發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。 (2)本品無特異性對抗藥,過量或引起毒性反應(yīng)時(shí),主要用對癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。新生兒也可考慮換血療法。

一、對以下患者慎重用藥: 1.骨髓機(jī)能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項(xiàng): 1.可能會引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時(shí),立即停藥并對癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煟缪a(bǔ)液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮到對性腺的影響。 6.有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí),引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現(xiàn)象。

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