伊曲康唑分散片

酮康唑洗劑

本品主要成份為伊曲康唑。化學名稱：順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、25%乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、EDTA-2Na、無水亞硫酸鈉、十二烷基甜菜堿、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇雙硬脂酸酯、7.5%陽離子羥乙基纖維素聚合物、甘油、磷酸二氫鈉、香精。

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20090185

國藥準字H20000700

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

用于頭皮糠疹（頭皮屑）、局部性花斑癬、脂溢性皮炎。

為達到最佳吸收，應餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。 3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。 6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。 7.甲真菌病： 1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染，推薦采用兩個沖擊療程，每個療程間隔3周 ；對于趾甲感染，推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。 2)或者采用連續治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效，對

局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次，連用2-4周。將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發上，搓揉3-5分鐘后，用水洗凈。

在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘： 少見的不良反應包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應（如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫），有個例報告出現了外周神經病變和綜合癥，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑分散片長療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發癥癥狀。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發紋理異常、干燥或油膩。有報道對頭發受到化學損傷或灰發的病人，使用本品后可能出現頭發褪色。此外，偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統性真菌治療，但仍應權衡對胎兒有無汗潛在性傷害作用。哺乳期不宜使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

用于頭皮糠疹（頭皮屑）、局部性花斑癬、脂溢性皮炎。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。 6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康分散片至少2小時后，再服用這些藥物。

1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。