鹽酸特比萘芬片

氧氟沙星凝膠

活性成分：鹽酸特比萘芬。

本品主要成份為氧氟沙星；其化學(xué)名稱為:(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H–吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

湖北康正藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103319

國藥準(zhǔn)字H20055519

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡，外傷感染及濕疹感染等。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人：0.25g，每天一次。其他詳見說明書。

局部外用，一日2次，膿性分泌物多者，先用生理鹽水清潔患處后再使用本品。

詳見說明書。

目前本品皮膚用藥的文獻(xiàn)報道記載本品不良反應(yīng)少見，但本品是否會出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應(yīng)尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：沒有關(guān)于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗，因此不推薦本品用于這個年齡組的患者。對于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對照試驗中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它選擇的治療發(fā)放以及潛在的治療效益大于可能的危險的情況下才考慮使用。對于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見【用法用量】）。老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。開處方時，應(yīng)注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見【注意事項】]。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡，外傷感染及濕疹感染等。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有一定抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。2.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。