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小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10920127

生產(chǎn)企業(yè): 上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

功能主治:本品為靜脈用腸胃外營(yíng)養(yǎng)輸液,適用于以下方面:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

本品為復(fù)方制劑其主要組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸、組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、絲氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸。

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產(chǎn)企業(yè)

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920127

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994124

說明
作用與功效

本品為靜脈用腸胃外營(yíng)養(yǎng)輸液,適用于以下方面:

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

用法用量

1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。 2、每日每公斤體重用20-35ml或遵醫(yī)囑。 3、滴注時(shí)每克氮應(yīng)同時(shí)供給150-200千卡非蛋白質(zhì)熱量(葡萄糖、脂肪乳)另加微生物、微量元素等。

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:?jiǎn)蝿┝恐委煟刊煶?瓶(3g活性成分)。預(yù)防:用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)前3小時(shí)口服,第二個(gè)劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)后24小時(shí)口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:?jiǎn)蝿┝恐委煟刊煶?/3瓶(2g活性成分)。預(yù)防:大約術(shù)前3小時(shí)和術(shù)后24小時(shí)口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經(jīng)驗(yàn)有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個(gè)年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應(yīng)空腹服用,在餐前或餐后2-3小時(shí)服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經(jīng)溶解而直接口服。

副作用

氨基酸代謝障礙者,氮質(zhì)血癥患者禁用。

磷霉素氨丁三醇在不同國(guó)家或地區(qū)使用后,發(fā)生的不良反應(yīng)有所不同。文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)情況如下:1、美國(guó):1)臨床試驗(yàn):在臨床研究中,占所有不良反應(yīng)事件發(fā)生頻率>1%的磷霉素相關(guān)不良反應(yīng)詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對(duì)妊娠女性肌內(nèi)注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達(dá)1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計(jì),分別約為人體劑量的9和1.4倍)對(duì)妊娠大鼠未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)妊娠雌性兔給予高達(dá)1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計(jì),分別約為人體劑量的9和2.7倍)時(shí)未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認(rèn)為可能是對(duì)兔給予抗生素導(dǎo)致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進(jìn)行適當(dāng)并充分對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)人體反應(yīng),只有明確需要時(shí)才可在妊娠期間使用此藥。目前,認(rèn)為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)沒有顯示磷霉素有致畸或?qū)μ?新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應(yīng)謹(jǐn)慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進(jìn)入母乳。因此,在哺乳期間不應(yīng)使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示對(duì)生育無影響。缺乏人體相關(guān)數(shù)據(jù)。兒童用藥:缺乏設(shè)計(jì)足夠合理的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

本品為靜脈用腸胃外營(yíng)養(yǎng)輸液,適用于以下方面:

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

藥理作用

輸注本品過快,可引起惡心、嘔吐、心悸、發(fā)熱等不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、肝、腎功能嚴(yán)重障礙者慎用。 2、應(yīng)用本品時(shí),需按時(shí)監(jiān)測(cè)代謝、電解質(zhì)及酸堿平衡等,防止并發(fā)癥。 3、如發(fā)現(xiàn)過敏性皮疹,應(yīng)立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過快,20kg兒童一般不宜超過20滴/分鐘。 5、藥液開啟后一次用完,切勿貯存。 6、如發(fā)生渾濁或沉淀時(shí),不可使用。遇冷析出結(jié)晶,可置50-60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 8、兒童用藥:見【適應(yīng)癥】與【用法用量】。 9、老年用藥:尚不明確。 10、藥物過量:尚不明確。

1、警告:1)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時(shí)均有報(bào)告顯示艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結(jié)腸的正常菌群,導(dǎo)致艱難梭菌過度生長(zhǎng)。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B,導(dǎo)致CDAD的發(fā)生。艱難梭菌菌株產(chǎn)生的劇毒素導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結(jié)腸切除術(shù)。使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細(xì)的病史是必要的,因?yàn)閳?bào)告CDAD在給予抗菌藥后2個(gè)月內(nèi)發(fā)生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對(duì)艱難梭菌的抗生素需停止使用。對(duì)艱難梭菌應(yīng)給予適當(dāng)?shù)捏w液和電解質(zhì)調(diào)節(jié),蛋白質(zhì)補(bǔ)充、針對(duì)艱難梭菌的抗生素治療,并根據(jù)臨床指征進(jìn)行手術(shù)評(píng)估。據(jù)報(bào)道,抗生素相關(guān)性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內(nèi)的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關(guān),其嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現(xiàn),可能是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應(yīng)特別注意在本品使用期間或使用后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉應(yīng)考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應(yīng)該立即開始采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

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