小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

戊酸鈉口服溶液

本品為復(fù)方制劑其主要組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴(lài)氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸、組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、絲氨酸、門(mén)冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920127

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041435

本品為靜脈用腸胃外營(yíng)養(yǎng)輸液，適用于以下方面：

適用于全面性、部分性或其它類(lèi)型癲癇。

1、采用中心靜脈插管或周?chē)o脈給藥但均需緩慢滴注。 2、每日每公斤體重用20-35ml或遵醫(yī)囑。 3、滴注時(shí)每克氮應(yīng)同時(shí)供給150-200千卡非蛋白質(zhì)熱量（葡萄糖、脂肪乳）另加微生物、微量元素等。

。

氨基酸代謝障礙者，氮質(zhì)血癥患者禁用。

詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見(jiàn)的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)對(duì)小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類(lèi)，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不

本品為靜脈用腸胃外營(yíng)養(yǎng)輸液，適用于以下方面：

適用于全面性、部分性或其它類(lèi)型癲癇。

輸注本品過(guò)快，可引起惡心、嘔吐、心悸、發(fā)熱等不良反應(yīng)。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對(duì)動(dòng)物的藥理研究發(fā)現(xiàn)德巴金對(duì)各種癲癇的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發(fā)現(xiàn)對(duì)人的各種類(lèi)型癲癇發(fā)作有抑制作用，德巴金主要的作用機(jī)理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關(guān)。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))

1、肝、腎功能?chē)?yán)重障礙者慎用。 2、應(yīng)用本品時(shí)，需按時(shí)監(jiān)測(cè)代謝、電解質(zhì)及酸堿平衡等，防止并發(fā)癥。 3、如發(fā)現(xiàn)過(guò)敏性皮疹，應(yīng)立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過(guò)快，20kg兒童一般不宜超過(guò)20滴/分鐘。 5、藥液開(kāi)啟后一次用完，切勿貯存。 6、如發(fā)生渾濁或沉淀時(shí)，不可使用。遇冷析出結(jié)晶，可置50-60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：見(jiàn)【適應(yīng)癥】與【用法用量】。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

肝功能異常發(fā)生時(shí)情況：極個(gè)別有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發(fā)生率明顯下降，并隨年齡增長(zhǎng)而進(jìn)一步下降。在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個(gè)月里出現(xiàn)。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)。特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時(shí)伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。癲癇復(fù)發(fā)。應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當(dāng)有上述癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，在治療頭6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能監(jiān)測(cè)。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗(yàn)，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當(dāng)確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預(yù)防措施，如病人同時(shí)服用水楊酸鹽也應(yīng)停用，因?yàn)檫@些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開(kāi)始之前或手術(shù)前和自發(fā)性挫傷或出血時(shí)應(yīng)查血常規(guī)，血細(xì)胞計(jì)