小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

左乙拉西坦片

本品為復方制劑其主要組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸、組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、絲氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸。

左乙拉西坦。

上海長征富民金山制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H10920127

國藥準字H20143179

本品為靜脈用腸胃外營養輸液，適用于以下方面：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。 2、每日每公斤體重用20-35ml或遵醫囑。 3、滴注時每克氮應同時供給150-200千卡非蛋白質熱量（葡萄糖、脂肪乳）另加微生物、微量元素等。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

氨基酸代謝障礙者，氮質血癥患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品為靜脈用腸胃外營養輸液，適用于以下方面：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

輸注本品過快，可引起惡心、嘔吐、心悸、發熱等不良反應。

1、肝、腎功能嚴重障礙者慎用。 2、應用本品時，需按時監測代謝、電解質及酸堿平衡等，防止并發癥。 3、如發現過敏性皮疹，應立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過快，20kg兒童一般不宜超過20滴/分鐘。 5、藥液開啟后一次用完，切勿貯存。 6、如發生渾濁或沉淀時，不可使用。遇冷析出結晶，可置50-60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：見【適應癥】與【用法用量】。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。