鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

丙戊酸鈉片

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

上海長征富民金山制藥有限公司

山東方明藥業集團股份有限公司

國藥準字H20030474

國藥準字H37022627

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

1、本品供靜脈滴注用藥。 2、給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。 （1）成人劑量一般每天8mg。 （2）對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時、8小時各靜脈滴注本品8mg。停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg；對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg。以后每8-12小時口服片劑8mg，連續5天；對于放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。 （3）用于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg，對于已出現術后嘔吐，可緩慢靜脈滴注本品4mg進行治療。輸注時間應不少于15分鐘。

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2-3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同。也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

對本品有過敏反應者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變； 較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血相； 對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 偶有過敏； 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報道，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應慎用。兒童用藥：本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

可有頭痛，頭部和上腹部有溫熱感，腹部不適，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反應。偶見支氣管哮喘或過敏反應，暫時性無癥狀轉氨酶升高，上述反應一般輕微，不需特殊處理偶有運動失調、癲癇發作、胸痛、心律不齊、低血壓、心動過緩等罕見報道。

1、本說明中所涉及的劑量均以昂丹司瓊計。 2、腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和給藥途徑。 3、肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應超過8mg。 4、在化療前可以靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。 5、不宜用于心功能不全病人。

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2.停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3.外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。 4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。 5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。