復方氨基酸注射液(14AA)

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，是由14種氨基酸配制而成的滅菌水溶液，其組分為L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸醋酸鹽、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸、L-丙氨酸、、L-精氨酸、L-組氨酸、L-脯氨酸、L-絲氨酸、甘氨酸。

本品主要成份為他克莫司。

上海長征富民金山制藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H19999172

國藥準字H20133244

本品適用于改善手術前后病人營養狀態，亦用于蛋白質消化和吸收障礙，蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1、靜脈滴注：一日250-500ml，嚴重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻后經中心靜脈插管滴注，或與5%-10%葡萄糖注射液混勻后經外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15-20滴為宜。 2、新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時滴完。 3、嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

嚴重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用；尿毒癥、肝昏迷和代謝障礙患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于改善手術前后病人營養狀態，亦用于蛋白質消化和吸收障礙，蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

滴注速度過快易產生心悸、胸悶、胃腸道反應、發熱、頭痛等。

1、嚴格控制滴速。 2、使用時應供給足量葡萄糖，以防止氨基酸進入體內后被消耗。 3、期使用應監測電解質、pH及肝功能，及時糾正代謝性酸中毒和肝功能異常。 4、使用前應仔細檢查藥液，如發現外觀異常，不能應用。藥瓶開用后，剩余藥液不可再使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥： （1）新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時滴完。 （2）嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。