復方氨基酸注射液(14AA)

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，是由14種氨基酸配制而成的滅菌水溶液，其組分為L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸醋酸鹽、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸、L-丙氨酸、、L-精氨酸、L-組氨酸、L-脯氨酸、L-絲氨酸、甘氨酸。

左乙拉西坦。

上海長征富民金山制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H19999172

國藥準字H20143179

本品適用于改善手術前后病人營養狀態，亦用于蛋白質消化和吸收障礙，蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、靜脈滴注：一日250-500ml，嚴重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻后經中心靜脈插管滴注，或與5%-10%葡萄糖注射液混勻后經外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15-20滴為宜。 2、新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時滴完。 3、嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

嚴重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用；尿毒癥、肝昏迷和代謝障礙患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品適用于改善手術前后病人營養狀態，亦用于蛋白質消化和吸收障礙，蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

滴注速度過快易產生心悸、胸悶、胃腸道反應、發熱、頭痛等。

1、嚴格控制滴速。 2、使用時應供給足量葡萄糖，以防止氨基酸進入體內后被消耗。 3、期使用應監測電解質、pH及肝功能，及時糾正代謝性酸中毒和肝功能異常。 4、使用前應仔細檢查藥液，如發現外觀異常，不能應用。藥瓶開用后，剩余藥液不可再使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥： （1）新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時滴完。 （2）嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。