復(fù)方氨基酸注射液(14AA)

鹽酸坦洛新緩釋片

本品為復(fù)方制劑，是由14種氨基酸配制而成的滅菌水溶液，其組分為L(zhǎng)-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴(lài)氨酸醋酸鹽、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸、L-丙氨酸、、L-精氨酸、L-組氨酸、L-脯氨酸、L-絲氨酸、甘氨酸。

鹽酸坦索羅辛。

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999172

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

本品適用于改善手術(shù)前后病人營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，亦用于蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，蛋白質(zhì)攝取量不足或消耗過(guò)多等所致的輕度營(yíng)養(yǎng)不良。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

1、靜脈滴注：一日250-500ml，嚴(yán)重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻后經(jīng)中心靜脈插管滴注，或與5%-10%葡萄糖注射液混勻后經(jīng)外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15-20滴為宜。 2、新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時(shí)滴完。 3、嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

嚴(yán)重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用；尿毒癥、肝昏迷和代謝障礙患者禁用。

常見(jiàn)的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見(jiàn)皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見(jiàn)AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

本品適用于改善手術(shù)前后病人營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，亦用于蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，蛋白質(zhì)攝取量不足或消耗過(guò)多等所致的輕度營(yíng)養(yǎng)不良。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

滴注速度過(guò)快易產(chǎn)生心悸、胸悶、胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱、頭痛等。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒(méi)有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒(méi)有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、嚴(yán)格控制滴速。 2、使用時(shí)應(yīng)供給足量葡萄糖，以防止氨基酸進(jìn)入體內(nèi)后被消耗。 3、期使用應(yīng)監(jiān)測(cè)電解質(zhì)、pH及肝功能，及時(shí)糾正代謝性酸中毒和肝功能異常。 4、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)外觀異常，不能應(yīng)用。藥瓶開(kāi)用后，剩余藥液不可再使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥： （1）新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時(shí)滴完。 （2）嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

?1.出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。