葡萄糖注射液

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為葡萄糖。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021123

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

本品適用于補(bǔ)充能量和體液；用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)；供配制GIK（極化液）液用。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、補(bǔ)充熱能：患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí)，一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射，并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。 2、靜脈營(yíng)養(yǎng)療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1具體用量依據(jù)臨床熱量需要而定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要，葡萄糖可配制為25%-50%的不同濃度，必要時(shí)加入胰島素，每5-10g葡萄糖加入正規(guī)胰島素1單位。由于正常應(yīng)用高滲葡萄糖溶液，對(duì)靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用大靜脈滴注。 3、低血糖癥：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。 4、饑餓性酮癥：嚴(yán)重者應(yīng)用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5、失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 6、高鉀血癥：應(yīng)用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。 7、組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖，目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí)，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、糖尿病酮癥酸中毒未控制者。 2、高血糖非酮癥性高滲狀態(tài)。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

本品適用于補(bǔ)充能量和體液；用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)；供配制GIK（極化液）液用。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、靜脈炎，發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)；如用大靜脈滴注，靜脈炎發(fā)生率下降。 2、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。 3、反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 4、高血糖非酮癥昏迷：多見于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。 5、電解質(zhì)紊亂：長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。 6、原有心功能不全者。 7、高鉀血癥：Ⅰ型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。

1、用前檢查，如有藥液混濁、變色、鋁蓋松動(dòng)切勿使用。 2、分娩時(shí)注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。 3、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血癥患者。 （2）胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)易出現(xiàn)傾倒綜合征及低血糖反應(yīng)，應(yīng)改為靜脈葡萄糖試驗(yàn)。 （3）應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖。 （4）水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者，易致水潴留，應(yīng)控制輸液量；心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：分娩時(shí)注射過多葡萄糖，可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。 5、兒童用藥：補(bǔ)液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 6、老年患者用藥：補(bǔ)液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 7、藥物過量：尚不明確。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見“藥物相互作用”）。