復方氨基酸注射液(9AA)

尼洛替尼膠囊

本品為復方制劑，其組分為組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸。

本品主要成份為尼洛替尼。

上海長征富民金山制藥有限公司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字H19999176

注冊證號H20171152

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

靜脈滴注：成人每日250-500ml，緩慢滴注。小兒用量遵醫囑。進行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每日1000ml，最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益，本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

氨基酸代謝紊亂、嚴重肝功能損害、心功能不全、水腫、低血鉀、低血鈉患者禁用。

詳見說明書。

本品用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

靜滴速度過快能引起惡心、嘔吐、心悸、寒戰等反應。應及時減慢給藥速度（靜滴每分鐘15滴為宜），老年人和危重患者尤要注意。

1、凡用本品的患者，均應低蛋白，高熱量飲食。熱量攝入應為每日2000千卡以上，如飲食攝入量達不到此值，應給予葡萄糖等補充，否則本品進入體內轉變為熱量，而不能合成蛋白。 2、應嚴格控制給藥速度，不超過每分鐘15滴。 3、使用過程中，應監測血糖、血清蛋白、腎功能、肝功能、電解質、二氧化碳結合力、血鈣、血磷等，必要時檢查血鎂、和血氨。如出現異常，應注意糾正。 4、注意水平衡，防止血容量不足或過多。 5、尿毒癥病人宜在補充葡萄糖同時給予少量胰島素，糖尿病患者應給以適量胰島素，以防出現高血糖。 6、尿毒癥性心包炎、尿毒癥腦病、無尿、高鉀血癥等應首先采用透析治療。 7、使用本品前應詳細檢查藥液有無渾濁，密封完好才能使用。若遇冷析出結晶，可置50℃溫水中溶解后再用。藥液一經使用后，剩余藥液切勿保存再用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物過量：尚不明確。

1. 服用期間應定期監測血象；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用。