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替硝唑氯化鈉注射液
替硝唑氯化鈉注射液

替硝唑氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:替硝唑氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010414

生產(chǎn)企業(yè): 上海長征富民金山制藥有限公司

功能主治:本品適用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替硝唑氯化鈉注射液
替硝唑氯化鈉注射液
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成分為替硝唑、氯化鈉。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海長征富民金山制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20010414

國藥準(zhǔn)字H20143179

說明
作用與功效

本品適用于:

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

1、厭氧菌感染:一次0.8g,一日1次,靜脈緩慢滴注,一般療程5-6日,或根據(jù)病情決定。 2、外科預(yù)防用藥:總量1.6g,1次或分2次滴注,第一次于手術(shù)前2-4小時(shí),第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時(shí)內(nèi)滴注。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

1、對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。 2、血液病患者或有血液病史者禁用,有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 3、妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。 4、12歲以下患者禁用或不宜使用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

成分

本品適用于:

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

不良反應(yīng)少見而輕微。常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、食欲下降、口腔異味、頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。也可出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖反應(yīng)及黑尿。

注意事項(xiàng)

1、使用前請?jiān)敿?xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體有細(xì)微破裂、瓶蓋松動(dòng)等切勿使用。本品應(yīng)一次用完,不得貯藏再用。 2、致癌、致突變作用:動(dòng)物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。 3、孕婦:本品可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變作用,但人體中尚未證實(shí)。而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察,因此孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品,但妊娠初3個(gè)月內(nèi)不宜應(yīng)用。 4、本品在乳汁中濃度與血中相似。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用,故不推薦用于授乳婦女。若必須用藥,應(yīng)中斷授乳,并在療程結(jié)束后24-28小時(shí)方可重新授乳。 5、老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變,需監(jiān)測血藥濃度。 6、對本品或吡咯類藥物有過敏史者,有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病的患者禁用。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測定值降至零。 8、本品滴注速度應(yīng)緩慢,每100ml滴注時(shí)間應(yīng)在80分鐘以上。 9、念珠菌感染者使用本品后癥狀會(huì)加重,需同時(shí)給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時(shí)需同時(shí)治療其性伙伴。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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