乳酸鈉林格注射液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

上海長征富民金山制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H31020947

國藥準字H20057334

本品用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

靜脈滴注。成人一次500ml-1000ml，按年齡體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300-500ml。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1、心力衰竭及急性肺水腫者禁用。 2、腦水腫者禁用。 3、乳酸性酸中毒已顯著時禁用。 4、重癥肝功能者不全禁用。 5、嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

本品用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現手足發麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，常因血氫鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時出現堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時出現低鉀血癥表現。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、下列情況應慎用： （1）糖尿病患者服用雙胍類藥物（尤其是降糖靈），阻礙著肝臟對乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （2）水腫患者伴有鈉潴留傾向時。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時乳酸降解速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （6）缺氧及休克，組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸循環代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病銅癥酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循環不良或臟器血供不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現水、鈉潴留，增加心血管負荷。 2、下列情況應禁用： （1）心力衰竭及急性肺水腫。 （3）腦水腫。 （3）乳酸性酸中毒已顯著時。 （4）重癥肝功能不全。 （5）嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。 3、用藥時應做下列檢查及觀察： （1）血pH及/或二氧化碳結合力。 （2）血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血肌肝、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝－頸靜脈反流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等，應用于乳酸鈉前后及過程中，經常隨時進行觀察。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。