氯化鉀葡萄糖注射液

依西美坦片

本品主要成份為氯化鉀。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海長征富民金山制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20020020

H20160052

1、本品治療各種原因引起的低鉀血癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

緩慢靜脈滴注，一般每次1-1.5g，一日用量視病情而定。滲透壓摩爾濃度比應為0.9-1.1。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

本品禁用于： 1、高鉀血癥。 2、急性腎功能衰竭少尿期。 3、慢性腎功能衰竭少尿或無尿。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

1、本品治療各種原因引起的低鉀血癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、靜滴時，若選用細小的靜脈，易引起刺激，發生靜脈疼痛。 2、靜滴過速，可出現高鉀血癥狀。發生嚴重不良反應時，應及時停藥，對病人進行診斷性評價并采取必要的治療措施。

1、靜滴時應避免外滲，最好選擇大的靜脈點滴，如懷疑有靜脈炎時應停止用藥，并采用熱數直至癥狀和體征消失。 2、有以下情況者須密切監測病人的心電圖： （1）嚴重低血鉀必須迅速輸鉀者。 （2）因低鉀血癥而產生心電圖改變著。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情況應慎用本品： （1）代謝性酸中毒伴少尿。 （2）腎上腺皮質動能不全，醛固酮或鹽皮質激素分泌不足時，腎遠端小管Na+-K+交換減少，尿鈉增加，而血鉀升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性腎功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹瀉者。 （7）有嚴重失水或少尿者。 （8）低鈉血癥時，補鉀易出現心臟毒性現象。 4、伴有血氯、鎂或蛋白質水平降低者，因其可抑制機體對鉀的利用，在補鉀時應補入這些物質。 5、治療過程中，應視病情需要對血鉀濃度進行監測。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響