英凡舒(轉(zhuǎn)化糖注射液)

阿司匹林腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其主要組份為含果糖與葡萄糖。

主要成份：阿司匹林。

上海長征富民金山制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準字H20061178

國藥準字J20171021

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源的患者的補液治療。尤其是下列情況下：

適應(yīng)癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風的級預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險;降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。詳見說明書。

靜脈滴注。用量視病情需要而定。成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr(以果糖計)。

用法:口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。中風的二級預(yù)防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險:每天100-300mg。降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險:每天100-300mg。動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù):每天100-300mg。預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險:每天100mg。

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應(yīng)警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒。未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

所列出的藥物不良反應(yīng)(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發(fā)報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥臺用)，可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應(yīng)。呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng)，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管-呼吸系統(tǒng)不適，極罕見的嚴重反應(yīng)包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險，故妊娠最后3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源的患者的補液治療。尤其是下列情況下：

適應(yīng)癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風的級預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險;降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。詳見說明書。

據(jù)報道，轉(zhuǎn)化糖注射液可能會引起臉紅、風疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。大劑量、快速輸注轉(zhuǎn)化糖注射液可能導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。

1、嚴重肝病患者、腎功能不全患者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用；糖尿病患者不宜過多輸注。 2、本品過量使用或不正確使用有可能引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中完全替代葡萄糖。 3、水腫及嚴重心功能不全者應(yīng)嚴格控制輸液量。 4、本品不得用于甲醇中毒的治療，因其能加劇甲醇的氧化成甲醛。 5、使用前應(yīng)仔細檢査，如溶液不澄清、變色或封口漏損不得使用。 6、本品啟封后立即使用，輸液后的剩余藥液切勿貯藏再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。僅在明確需要使用時，才能將本品用于孕婦。 8、兒童用藥：尚不明確。如有必要，可按年齡、體重及病情計算用量。 9、一般老年患者身體機能降低，輸注速度應(yīng)減慢，注射劑量應(yīng)降低。 10、輸注本品每天最多不應(yīng)超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此有部分國家將每天果糖用量限定在25g以內(nèi)。

1. 胃腸道不適者慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 出血傾向者慎用；6. 避免與抗凝藥物同用；7. 服藥期間不宜飲酒；8. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。