右旋糖酐40氨基酸注射液

艾普拉唑腸溶片

本品為復方制劑。為低分子右旋糖酐和11種氨基酸組成的無菌水溶液，含右旋糖酐和各種氨基酸均不得少于標示量的80.0%。

主要組成成分：艾普拉唑。

上海長征富民金山制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H31022786

國藥準字H20070256

本品用于治療兼有蛋白質缺乏的血容量減少的患者。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續用藥4-5天或遵醫囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

本品用于治療兼有蛋白質缺乏的血容量減少的患者。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1、少數患者可出現過敏反應，表現為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現過敏休克，直至死亡。過敏反應的發生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。 2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。 4、滴注速度過快可產生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

詳見說明書。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴，并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現所有不正常征象（寒顫、皮疹等）都應馬上停藥。 2、對嚴重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現低蛋白血癥。 5、活動性肺結核患者慎用。 6、有過敏史者慎用。 7、某些手術創面滲血較多的患者，不應過多使用本品，以免增加滲血。 8、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴散。 9、對于脫水病人，應同時糾正水電解質平衡紊亂 10、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 11、本品不應與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 12、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 13、應嚴格控制滴注速度。 14、藥液須澄清透明方可應用，開啟后應一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 15、在30℃以下貯存時易析出結晶，須經適當加溫待溶解后方可使用。 16、運動員慎用。 17、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 18、兒童用藥：尚不明確。 19、老年用藥：尚不明確。 20、藥物過量：本品過量可出現低蛋白血癥、出血傾向等。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。