右旋糖酐40氨基酸注射液

托吡酯片

本品為復方制劑。為低分子右旋糖酐和11種氨基酸組成的無菌水溶液，含右旋糖酐和各種氨基酸均不得少于標示量的80.0%。

托吡酯。

上海長征富民金山制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H31022786

國藥準字H20020555

本品用于治療兼有蛋白質缺乏的血容量減少的患者。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續(xù)用藥4-5天或遵醫(yī)囑。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

本品用于治療兼有蛋白質缺乏的血容量減少的患者。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應，表現(xiàn)為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現(xiàn)過敏休克，直至死亡。過敏反應的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結腫大、關節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。 4、滴注速度過快可產(chǎn)生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴，并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹等）都應馬上停藥。 2、對嚴重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應停用。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、活動性肺結核患者慎用。 6、有過敏史者慎用。 7、某些手術創(chuàng)面滲血較多的患者，不應過多使用本品，以免增加滲血。 8、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴散。 9、對于脫水病人，應同時糾正水電解質平衡紊亂 10、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 11、本品不應與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 12、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 13、應嚴格控制滴注速度。 14、藥液須澄清透明方可應用，開啟后應一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 15、在30℃以下貯存時易析出結晶，須經(jīng)適當加溫待溶解后方可使用。 16、運動員慎用。 17、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴重的后果。 18、兒童用藥：尚不明確。 19、老年用藥：尚不明確。 20、藥物過量：本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。