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復(fù)方氯化鈉注射液
復(fù)方氯化鈉注射液

復(fù)方氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):復(fù)方氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021187

生產(chǎn)企業(yè): 上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

功能主治:1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
復(fù)方氯化鈉注射液
復(fù)方氯化鈉注射液
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

本品主要成分為他克莫司。化學(xué)名稱(chēng):[3S-[3R[E(1S,3S,4S)], 4S,5R,8S,9E, 12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氫-5,19-二羥基-3-[2-(4-羥-3-甲氧環(huán)己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4] 氧雜氮雜環(huán)二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。分子式:C44H69NO12·H2O分子量:822.03

生產(chǎn)企業(yè)

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

浙江弘盛藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021187

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133162

說(shuō)明
作用與功效

1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用法用量

治療失水時(shí),應(yīng)根據(jù)其失水程度、類(lèi)型等,決定補(bǔ)液量、種類(lèi)、途徑和速度。 1、高滲性失水:高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血Na+>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:所需補(bǔ)液量(L)=[血Na+濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)/血Na+濃度(mmol/L)。一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2-3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2、等滲性失水:原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者Cl-濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)液量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。 (1)按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154。 (2)按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=[(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積,男性為48%,女性為42%。 3、低滲性失水:嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血Na+低于120mmol/L時(shí),治療使血Na+上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L,不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血Na+低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 4、低氯性堿中毒:給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

1.成人術(shù)后接受口服普樂(lè)可復(fù)治療的推薦起始劑量:(1)對(duì)肝移植患者,口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術(shù)后6小時(shí)開(kāi)始用藥。(2)對(duì)腎移植患者,口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥。2.對(duì)傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的排斥反應(yīng):(1)對(duì)發(fā)生了排斥反應(yīng),且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的患者,應(yīng)開(kāi)始給予普樂(lè)可復(fù)治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成普樂(lè)可復(fù),普樂(lè)可復(fù)的首次給藥間隔時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。如果環(huán)孢素的血藥濃度過(guò)高,應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時(shí)間。3.肝功能不全的患者:對(duì)術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者:根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)原則無(wú)須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能,包括血清肌酐值,計(jì)算肌酐清除率及監(jiān)測(cè)尿量。血液透析不能減少普樂(lè)可復(fù)的血中濃度。5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水,經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服。

副作用

心力衰竭,肺水腫,腦水腫,顱內(nèi)壓增高,肝硬化腹水,急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭對(duì)利尿劑反應(yīng)不佳者,高鈉血癥。

由于患者疾病非常嚴(yán)重,且經(jīng)常是多藥合用,與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。1.感染:就象用其它免疫抑制劑一樣,患者用普樂(lè)可復(fù)后增加了對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌和/或原蟲(chóng)感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會(huì)加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫,肺炎。如果普樂(lè)可復(fù)與其它免疫抑制劑一起使用,會(huì)增加過(guò)度免疫抑制的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)患者用普樂(lè)可復(fù)和環(huán)孢素作為基礎(chǔ)免疫抑制治療進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)接受普樂(lè)可復(fù)治療的患者CMV感染發(fā)病率降低。2.腎臟:(1)頻發(fā):腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少)。(2)罕見(jiàn):腎衰。(3)個(gè)例報(bào)道有:溶血性尿毒綜合征(HUS)、腎小管壞死。在整個(gè)治療期間都會(huì)出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng),因此對(duì)腎移植患者,應(yīng)注意與排斥反應(yīng)的癥狀區(qū)分。3.血糖代謝:據(jù)報(bào)道普樂(lè)可復(fù)治療的患者出現(xiàn)高血糖和糖尿病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.臨床前及臨床資料表明,該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應(yīng)用普樂(lè)可復(fù)前應(yīng)排除妊娠的可能性。2.普樂(lè)可復(fù)能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。3.臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,普樂(lè)可復(fù)分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用普樂(lè)可復(fù)的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響,婦女患者在使用普樂(lè)可復(fù)時(shí)不應(yīng)哺乳。兒童用藥:1.對(duì)兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗(yàn)較少。對(duì)于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計(jì)算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應(yīng)給予連續(xù)24小時(shí)的靜脈滴注。 2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用普樂(lè)可復(fù)來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有普樂(lè)可復(fù)用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。老年用藥:對(duì)老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同。

成分

1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

藥理作用

一般無(wú)不良反應(yīng),不恰當(dāng)應(yīng)用可有: 1、給藥速度過(guò)快、過(guò)多,可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。 2、體重增加,出現(xiàn)水腫。 3、心率加速、胸悶、呼吸困難,肺部哮鳴音。

注意事項(xiàng)

1、下列情況應(yīng)慎用: (1)妊娠而有浮腫。 (2)高血壓。 (3)水腫或有水腫傾向者,有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。 (4)輕度心、腎功能不全。 (5)低鉀血癥。 (6)心功能減退的老年人。 (7)用藥時(shí)要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥,同時(shí)要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。 (8)隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。 (9)使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁、有異物、包裝破損或滲漏,切勿使用。 (10)滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260-320mOsmol/kg。 2、兒童用藥:小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 3、老年用藥:老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 4、藥物過(guò)量:輸注過(guò)多、過(guò)快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥,引起碳酸氫鹽丟失。

1.對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè): 血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應(yīng)重新審核普樂(lè)可復(fù)的用量。 2.應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應(yīng)特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。 3.2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險(xiǎn)性高。因此,對(duì)于該年齡組患者,之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查,在用普樂(lè)可復(fù)時(shí),應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 4.普樂(lè)可復(fù)不能與環(huán)孢素合用。 5.普樂(lè)可復(fù)與視覺(jué)及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用普樂(lè)可復(fù)并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車(chē)或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。

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