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復(fù)方氯化鈉注射液
復(fù)方氯化鈉注射液

復(fù)方氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021187

生產(chǎn)企業(yè): 上海長征富民金山制藥有限公司

功能主治:1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方氯化鈉注射液
復(fù)方氯化鈉注射液
醋甲唑胺片
醋甲唑胺片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

本品主要成分為醋甲唑胺。化學(xué)名稱:N-(4-甲基-2-氨基磺酰基-△2-1,3,4-噻二唑啉-5-亞基)-乙酰胺。分子式:C5H8N4O3S2分子量:236.28

生產(chǎn)企業(yè)

上海長征富民金山制藥有限公司

杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021187

國藥準(zhǔn)字H20000035

說明
作用與功效

1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

用法用量

治療失水時,應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等,決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。 1、高滲性失水:高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血Na+>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:所需補(bǔ)液量(L)=[血Na+濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)/血Na+濃度(mmol/L)。一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2-3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2、等滲性失水:原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者Cl-濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)液量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算,作為參考。 (1)按體重計算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154。 (2)按紅細(xì)胞壓積計算:補(bǔ)液量(L)=[(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積,男性為48%,女性為42%。 3、低滲性失水:嚴(yán)重低滲性失水時,腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血Na+低于120mmol/L時,治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。當(dāng)血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 4、低氯性堿中毒:給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

成人口服初始用藥時,用25mg,一日二次,這一劑量常可使眼壓下降4~5mmHg,且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想,劑量可加大為50mg,一日二次。

副作用

心力衰竭,肺水腫,腦水腫,顱內(nèi)壓增高,肝硬化腹水,急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者,高鈉血癥。

1.本品屬磺胺類藥物,可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴(yán)重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現(xiàn)罕見的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù),但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗中,SJS/TEN病例報告數(shù)量太少,尚不能精確估計其發(fā)生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內(nèi)外文獻(xiàn)薈萃分析表明,該ADR可能具有種族傾向性,已知27個病例均來自亞裔人種,歐美未見類似病例,其中16例患者進(jìn)行了HLA基因型測定,其中15例為HLA-B59基因型,提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認(rèn)為以下情況會增加出現(xiàn)SJS/TEN的風(fēng)險,但尚未得到證實(shí):(1)超過本品的推薦初始劑量,(2)超說明書推薦劑量使用,(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴(yán)重皮疹外,本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期,包括感覺異常,尤其是四肢末端的麻木感;聽力障礙或耳鳴;疲勞;不適;食欲減退;味覺失常;胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉;多尿;以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可引起嚙齒類動物畸形,孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中,哺乳期婦女若需用本品治療,應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥:老年人和成年人對本品有很好的耐受性,故本品適用于老年患者。

成分

1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

藥理作用

一般無不良反應(yīng),不恰當(dāng)應(yīng)用可有: 1、給藥速度過快、過多,可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。 2、體重增加,出現(xiàn)水腫。 3、心率加速、胸悶、呼吸困難,肺部哮鳴音。

注意事項

1、下列情況應(yīng)慎用: (1)妊娠而有浮腫。 (2)高血壓。 (3)水腫或有水腫傾向者,有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。 (4)輕度心、腎功能不全。 (5)低鉀血癥。 (6)心功能減退的老年人。 (7)用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥,同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。 (8)隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。 (9)使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁、有異物、包裝破損或滲漏,切勿使用。 (10)滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260-320mOsmol/kg。 2、兒童用藥:小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 3、老年用藥:老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 4、藥物過量:輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥,引起碳酸氫鹽丟失。

1.本品為磺胺類藥物,對磺胺類藥物罕見的嚴(yán)重反應(yīng)會造成死亡,包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細(xì)胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征(SJS,又稱重癥多項紅斑,重型多形滲出性紅斑)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預(yù)測醋甲唑胺所致SJS/TEN,除HLA-基因型外,不排除SJS/TEN與給藥方式,聯(lián)合用藥及患者個人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明,皮膚過敏試驗不能用于預(yù)測此類ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現(xiàn)象。有條件的機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行HLA-59基因檢測,評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴(kuò)散至全身,破損逐漸發(fā)展為大皰,自發(fā)性破裂,最后干燥結(jié)痂或糜爛。 本品用藥后,應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng),當(dāng)患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時,應(yīng)立即停用本品,并盡快安排患者住院治療,以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時,可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果過敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重的反應(yīng)出

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