復方氨基酸注射液(17AA)

賽洛多辛膠囊

本品為復方制劑，其組分為異亮氨酸(C6H13NO2)、組氨酸(C6H9N3O2)、亮氨酸(C6H13NO2)、丙氨酸(C3H7NO2)、賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)、甘氨酸(C2H5NO2)、甲硫氨酸(C15H11NO2S)、N-乙酰-L-酪氨酸(C11H12NO4)、苯丙氨酸(C9H11NO2)、絲氨酸(C3H7NO3)、色氨酸(C11H12N2O2)、脯氨酸(C5H9NO2)、蘇氨酸(C4H9NO3)、谷氨酸(C5H9NO4)、纈氨酸(C5H11NO2)、N-乙酰-L-半胱氨酸(C5H9NO3S)、精氨酸(C6H14N4O2)、山梨醇(C6H14O6)、亞硫酸氫鈉(NaHSO3)。

本品主要成份為賽洛多辛。

上海長征富民金山制藥有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準字H19999175

國藥準字H20110100

本品用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏，以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

中心靜脈插管或由周圍靜脈滴注。常用量：一日250ml-1000ml。成人滴速每1分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據癥狀酌情減量。

嚴重肝腎功能不全者禁用。氮質血癥、無尿、心力衰竭及酸中毒未糾正前禁用。

臨床試驗中不良反應 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發生的不良反應（常見發生率≥1%，偶見：0.1%≤發生率<1%）： 泌尿及生殖系統：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經系統：常見：頭暈、起立性眩暈、步態蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統：常見：總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

本品用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏，以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

滴注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。由于含有抗氧化劑亞硫酸氫鈉，因此偶有可能會誘發全身性過敏反應（尤其哮喘病人）。

1、本品不宜與磺胺類藥物、對氨水楊酸配伍使用。 2、開瓶藥液一次用完，剩余藥液不可貯存再用。 3、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如藥液發生渾濁、沉淀時不可再用。

1.下述患者應慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術等其它治療措施。