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伏立康唑膠囊
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伏立康唑膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:伏立康唑膠囊

批準文號:國藥準字H20140139

生產企業: 湖北午時藥業股份有限公司

功能主治:本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
伏立康唑膠囊
伏立康唑膠囊
卡泊三醇搽劑
卡泊三醇搽劑
主要成分

本品主要成份為伏立康唑,化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

卡泊三醇,化學名稱為:9, 10-開環膽甾-24-環丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結構式為: 分子式:C27H40O3, H2O 分子量:430.6

生產企業

湖北午時藥業股份有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20140139

國藥準字HJ20150664

說明
作用與功效

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

頭部銀屑病。

用法用量

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質,如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

將本品少量涂于頭部患處皮膚,早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當患者還同時使...

副作用

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的,導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

最常報道的不良反應多為皮膚反應。特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。 根據臨床數據,達力士?軟膏的不良反應發生率約為25%左右。(表見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗未發現本品有任何致畸作用,但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定,不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定,本品不應用與兒童。 老年用藥:老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗。

成分

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

頭部銀屑病。

藥理作用

藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響,未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中,重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象(僅在雄性鼠中有統計學意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

注意事項

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655)中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件,或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件,但不包括表2中已列出的不良事件,也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

達力士搽劑可能對面部皮膚有刺激作用,應避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數據,有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量,可能發生高鈣血癥,停藥后可很快恢復正常。 達力士搽劑因含有丙二醇,可能會引起皮膚刺激。 在使用達力士治療期間,建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險,局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

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