伏立康唑膠囊

復方丙酸氯倍他索軟膏

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品為復方制劑，其組分為：丙酸氯倍他索和維A酸。

湖北午時藥業股份有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H20040122

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

尋常型銀屑病。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

外用；在皮損壞處局部外用，一日2次，或遵醫囑。本品超過4周治療的療效和安全性尚未...

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然尚無直接證據顯示人皮膚外用丙酸氯倍他索、維A酸導致畸胎，但動物實驗顯示丙酸氯倍他索和維A酸均有致畸作用。故，育齡期婦女用藥期間不宜受孕。 尚不清楚局部使用本品是否可在乳汁中測出活性藥物，但，哺乳期婦女應慎用本品，且在用藥期間應暫停用藥，一面嬰兒輕口攝入本品。 兒童用藥：嬰兒及兒童用藥的安全性有效性尚未確立，故不宜使用。 老年用藥：與非老年患者用藥相同。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

尋常型銀屑病。

詳見說明書。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

詳見說明書。