鹽酸倍他司汀

阿德福韋酯片

本品的主要成分為鹽酸倍他司汀。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱(chēng)：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

上海中西三維藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020032

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

鹽酸倍他司汀片/注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液：

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸倍他司汀片： 口服。成人常用量：每日2-4次，每次限1-2片，最大日量不得超過(guò)48mg。 鹽酸倍他司汀口服液： 口服。一次10-20ml，一日最大量不得超過(guò)50ml。 注射用鹽酸倍他司汀： 每日一次，一次20mg（一支），用時(shí)以2ml的5%葡萄糖注射液或生理氯化鈉注射液溶解，加入500ml的5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注。 鹽酸倍他司汀注射液： 1、肌內(nèi)注射。一次10mg，一日1-2次。 2、靜脈滴注。10-30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，一日1次。 鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液： 靜脈滴注。每日一次500ml（1瓶），緩緩靜脈滴注。或遵醫(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本藥過(guò)敏，患活動(dòng)期胃潰瘍和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

鹽酸倍他司汀片/注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液：

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

鹽酸倍他司汀片/鹽酸倍他司汀口服液： 用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個(gè)別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。 注射用鹽酸倍他司汀/鹽酸倍他司汀注射液/鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液： 1、口干、食欲不振、胃部不適、惡心、心悸、皮膚瘙癢、皮疹、消化性潰瘍加重。 2、個(gè)別病例有頭暈、頭痛、頭脹、出汗。 3、偶見(jiàn)出血性膀胱炎、發(fā)熱。

1、消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細(xì)胞瘤患者慎用。 2、勿與組織胺類(lèi)藥物配用。 3、對(duì)下列患者需慎重給藥： （1）有消化道潰瘍史者或活動(dòng)期消化道潰瘍的患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會(huì)通過(guò)影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌］ （2）支氣管哮喘的患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會(huì)通過(guò)影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮］ （3）腎上腺髓質(zhì)瘤患者。［由于本品具有組胺樣作用，可能會(huì)導(dǎo)致腎上腺素分泌過(guò)度而使血壓上升］ 4、婦女及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及可能妊娠的婦女，在治療上只有在判斷其有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。 5、老年用藥：一般情況下，因老年人的生理代謝功能有所降低，故需注意減量服用。 6、本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 7、如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。