注射用清開靈(凍干)

賽洛多辛膠囊

本品主要成份為賽洛多辛。

貴州益佰制藥股份有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20030106

國藥準(zhǔn)字H20110100

清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，咽喉腫痛，神昏譫語；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎見上述證候者。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

成人每次200400mg，每日23次，靜脈滴注，稀釋后使用。兒童劑量酌減，遵醫(yī)囑。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

清開靈凍干注射液可能的副作用包括：過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、消化系統(tǒng)不適（如惡心、嘔吐）、注射部位疼痛或紅腫等。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見發(fā)生率≥1%，偶見：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見：心動(dòng)過緩；偶見：房顫、心悸、心動(dòng)過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，咽喉腫痛，神昏譫語；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎見上述證候者。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 孕婦及過敏體質(zhì)者慎用；3. 出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進(jìn)行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予，充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。