利多卡因凝膠貼膏

氯法齊明軟膠囊

本品主要成份為利多卡因，化學(xué)名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品主要成份為：氯法齊明。其化學(xué)名稱為：10-(對(duì)-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對(duì)-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

北京泰德制藥股份有限公司

立業(yè)制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20180007

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021093

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

1．作為治療瘤型麻風(fēng)的選用藥，通常應(yīng)與氨苯砜聯(lián)合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯(lián)合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結(jié)節(jié)性麻風(fēng)反應(yīng)和其他藥物引起的急性麻風(fēng)反應(yīng)。4．本品亦可與其他抗結(jié)核藥合用于艾滋病患者并發(fā)非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

本品用于無(wú)破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時(shí)最多使用3貼)，24小時(shí)內(nèi)累計(jì)貼敷時(shí)間不超過(guò)12個(gè)小時(shí)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1．耐氨苯砜的各型麻風(fēng)，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

1.全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng)：合理使用本品時(shí)由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺(jué)異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會(huì)發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動(dòng)過(guò)緩，低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。2.局部用藥反應(yīng)：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會(huì)立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺(jué)異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點(diǎn)。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過(guò)性，幾分鐘或幾個(gè)小時(shí)內(nèi)自然緩解。3.過(guò)敏反應(yīng)：利多卡因可能導(dǎo)致過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)，但發(fā)生的可能性極低。其特點(diǎn)為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過(guò)敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測(cè)結(jié)果不適用于對(duì)本品過(guò)敏性不良反應(yīng)的預(yù)測(cè)。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應(yīng)。服藥2周后即可出現(xiàn)皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過(guò)胎盤使胎兒著色，但未有致畸報(bào)道。應(yīng)注意個(gè)別患者因皮膚著色反應(yīng)而導(dǎo)致抑郁癥，曾有報(bào)道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚(yú)鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉(zhuǎn)。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。4．個(gè)別患者可產(chǎn)生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個(gè)別患者可產(chǎn)生皮膚色素減退。6．個(gè)別報(bào)道發(fā)生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發(fā)生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進(jìn)行剖腹探查者。因此應(yīng)高度注意服藥期間出現(xiàn)急腹癥癥狀者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯俊＠嗫ㄒ蚱は陆o藥達(dá)到30mg/kg時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒(méi)有進(jìn)行充分的。良好的對(duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。2.分娩：未進(jìn)行在分娩時(shí)使用本品的研究。利多卡因在分娩時(shí)無(wú)禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應(yīng)鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

1．作為治療瘤型麻風(fēng)的選用藥，通常應(yīng)與氨苯砜聯(lián)合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯(lián)合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結(jié)節(jié)性麻風(fēng)反應(yīng)和其他藥物引起的急性麻風(fēng)反應(yīng)。4．本品亦可與其他抗結(jié)核藥合用于艾滋病患者并發(fā)非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

1.兒童意外接觸：使用過(guò)的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險(xiǎn)至今未被評(píng)估。但兒童或?qū)櫸锞捉阑蛲淌苫蚴褂眠^(guò)的本品有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險(xiǎn)較大。 (2)對(duì)于對(duì)氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過(guò)敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過(guò)敏。然而，有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)慎用本品，尤其是對(duì)過(guò)敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測(cè)試，但在破報(bào)或有炎癥的皮膚上給藥時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無(wú)破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒(méi)有對(duì)這些情況進(jìn)行過(guò)研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒(méi)有相關(guān)研究。但是根據(jù)動(dòng)物使用類以制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況，應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護(hù)眼睛，直至感覺(jué)恢復(fù)。 （4）接觸過(guò)本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用。不要

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對(duì)本品不能耐受者慎用。2．應(yīng)與食物或牛奶同時(shí)服用。3．為防止耐藥性產(chǎn)生，本品應(yīng)與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥物合用。4．治療伴紅斑結(jié)節(jié)麻風(fēng)反應(yīng)的多種桿菌性麻風(fēng)時(shí)，如有神經(jīng)損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質(zhì)激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風(fēng)）麻風(fēng)療程應(yīng)持續(xù)2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過(guò)100mg時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，療程應(yīng)盡可能短。7．對(duì)診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時(shí)應(yīng)減量、延長(zhǎng)給藥間期或停藥。