利多卡因凝膠貼膏

醋酸曲安奈德尿素乳膏

本品主要成份為利多卡因，化學名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

主要成分為為復方制劑、每克含醋酸曲安奈德1毫克尿素100毫克。輔料為:十八醇、平平加、丙二醇、二甲基亞砜。化學名稱為：16α,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

北京泰德制藥股份有限公司

唐山紅星藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20180007

國藥準字H13024165

用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

適用于扁平苔癬的對癥治療。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼)，24小時內累計貼敷時間不超過12個小時。詳見說明書。

外用，涂患處，一日2~3次。

1.全身性(與劑量相關的)反應：合理使用本品時由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應的可能性較低。利多卡因全身性反應本質上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經系統(tǒng)興奮的反應可能很短暫或不會發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導致的心臟停搏。2.局部用藥反應：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個小時內自然緩解。3.過敏反應：利多卡因可能導致過敏或過敏樣反應，但發(fā)生的可能性極低。其特點為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應采取相關措施。皮膚敏感性檢測結果不適用于對本品過敏性不良反應的預測。

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進行孕婦使用本品的相關研究。在大鼠中進行了利多卡因對生殖影響的研究。利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進行充分的。良好的對照研究。因為動物的生殖研究結果不能預測人類的反應，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。2.分娩：未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

適用于扁平苔癬的對癥治療。

本品中醋酸曲安奈德為糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用；尿素具有使角質蛋白溶解變性、增進角質層水和的作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險至今未被評估。但兒童或寵物咀嚼或吞噬或使用過的本品有可能產生嚴重不良反應。應妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經測試，但在破報或有炎癥的皮膚上給藥時，可能會導致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關研究。但是根據動物使用類以制劑產生的嚴重眼部刺激的情況，應該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護眼睛，直至感覺恢復。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應立刻使用。不要

不宜長期使用，并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解，應向醫(yī)師咨詢。涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫(yī)師咨詢。當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。