利多卡因凝膠貼膏

灰黃霉素片

本品主要成份為利多卡因，化學(xué)名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品主要成份為：灰黃霉素。其化學(xué)名為:6-甲基-2,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1-[2]環(huán)己烯]-3,4-二酮。分子式：C17H17ClO6，分子量：352.77。

北京泰德制藥股份有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20180007

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020775

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

本品用于無(wú)破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時(shí)最多使用3貼)，24小時(shí)內(nèi)累計(jì)貼敷時(shí)間不超過(guò)12個(gè)小時(shí)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

以下為微粒型的劑量。成人甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。小兒2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。

1.全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng)：合理使用本品時(shí)由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺(jué)異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會(huì)發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動(dòng)過(guò)緩，低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。2.局部用藥反應(yīng)：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會(huì)立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺(jué)異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點(diǎn)。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過(guò)性，幾分鐘或幾個(gè)小時(shí)內(nèi)自然緩解。3.過(guò)敏反應(yīng)：利多卡因可能導(dǎo)致過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)，但發(fā)生的可能性極低。其特點(diǎn)為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過(guò)敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測(cè)結(jié)果不適用于對(duì)本品過(guò)敏性不良反應(yīng)的預(yù)測(cè)。

卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯俊＠嗫ㄒ蚱は陆o藥達(dá)到30mg/kg時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒(méi)有進(jìn)行充分的。良好的對(duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。2.分娩：未進(jìn)行在分娩時(shí)使用本品的研究。利多卡因在分娩時(shí)無(wú)禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應(yīng)鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。

1.兒童意外接觸：使用過(guò)的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險(xiǎn)至今未被評(píng)估。但兒童或?qū)櫸锞捉阑蛲淌苫蚴褂眠^(guò)的本品有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險(xiǎn)較大。 (2)對(duì)于對(duì)氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過(guò)敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過(guò)敏。然而，有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)慎用本品，尤其是對(duì)過(guò)敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測(cè)試，但在破報(bào)或有炎癥的皮膚上給藥時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無(wú)破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒(méi)有對(duì)這些情況進(jìn)行過(guò)研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒(méi)有相關(guān)研究。但是根據(jù)動(dòng)物使用類以制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況，應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護(hù)眼睛，直至感覺(jué)恢復(fù)。 （4）接觸過(guò)本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用。不要

1交叉過(guò)敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5治療中需定期檢測(cè)周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。 6本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個(gè)月；趾甲癬至少6個(gè)月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。