利多卡因凝膠貼膏

夫西地酸乳膏

本品主要成份為利多卡因，化學(xué)名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品主要組分為夫西地酸。化學(xué)名：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物

北京泰德制藥股份有限公司

澳美制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20180007

HC20090034

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng)傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時(shí)最多使用3貼)，24小時(shí)內(nèi)累計(jì)貼敷時(shí)間不超過12個(gè)小時(shí)。詳見說明書。

每日2-3次，涂于患處，一搬療程為7天。治療痤瘡時(shí)可根據(jù)病情的需要延長療程。

1.全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng)：合理使用本品時(shí)由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。2.局部用藥反應(yīng)：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點(diǎn)。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個(gè)小時(shí)內(nèi)自然緩解。3.過敏反應(yīng)：利多卡因可能導(dǎo)致過敏或過敏樣反應(yīng)，但發(fā)生的可能性極低。其特點(diǎn)為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測結(jié)果不適用于對本品過敏性不良反應(yīng)的預(yù)測。

凡對本品任何成份有過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯俊＠嗫ㄒ蚱は陆o藥達(dá)到30mg/kg時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進(jìn)行充分的。良好的對照研究。因?yàn)閯游锏纳逞芯拷Y(jié)果不能預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。2.分娩：未進(jìn)行在分娩時(shí)使用本品的研究。利多卡因在分娩時(shí)無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應(yīng)鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無兒童用藥的禁忌報(bào)道。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實(shí)驗(yàn)證明夫西地酸經(jīng)吸收后能透過胎盤屏障并能泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無老年用藥的禁忌報(bào)道。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng)傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

夫西地酸對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭氏陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其它抗生素?zé)o交叉耐藥性。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險(xiǎn)至今未被評估。但兒童或?qū)櫸锞捉阑蛲淌苫蚴褂眠^的本品有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險(xiǎn)較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應(yīng)慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測試，但在破報(bào)或有炎癥的皮膚上給藥時(shí)，可能會導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進(jìn)行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關(guān)研究。但是根據(jù)動物使用類以制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況，應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護(hù)眼睛，直至感覺恢復(fù)。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用。不要

1、夫西地酸對眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；2、當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時(shí)，應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；3、若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止用藥并改用其它適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛Ｕ堊屑?xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。