利多卡因凝膠貼膏

復方氯己定含漱液

本品主要成份為利多卡因，化學名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品為復方制劑，每500毫升含葡萄糖酸氯己定0.6克、甲硝唑0.1克。輔料為甘油、聚山梨脂80、聚乙二醇-400、濃薄荷水、乙醇、糖精鈉、色素和香精。

北京泰德制藥股份有限公司

深圳南粵藥業有限公司

國藥準字H20180007

國藥準字H10920104

用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

用于牙齦炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙齦出血、牙周膿腫、口腔黏膜潰瘍等的輔助治療。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴重的區域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼)，24小時內累計貼敷時間不超過12個小時。詳見說明書。

漱口。一次10-20毫升，早晚刷牙后含漱，5-10日為一療程。

1.全身性(與劑量相關的)反應：合理使用本品時由于吸收劑量小：發生全身性反應的可能性較低。利多卡因全身性反應本質上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經系統興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經系統興奮的反應可能很短暫或不會發生，在這種情況下，首先可能表現為嗜睡或昏迷。心血管表現可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導致的心臟停搏。2.局部用藥反應：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個小時內自然緩解。3.過敏反應：利多卡因可能導致過敏或過敏樣反應，但發生的可能性極低。其特點為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發生以上癥狀，應采取相關措施。皮膚敏感性檢測結果不適用于對本品過敏性不良反應的預測。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進行孕婦使用本品的相關研究。在大鼠中進行了利多卡因對生殖影響的研究。利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發現對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進行充分的。良好的對照研究。因為動物的生殖研究結果不能預測人類的反應，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。2.分娩：未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應鎮用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態和貼敷部位的皮膚狀態。參考用法用量。

兒童注意事項： 小兒應在家長指導下使用本品，以避免吞服。小兒誤飲本品后，可出現酒精中毒癥狀（如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等），應送急診處理。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品中的甲硝唑口服后吸收良好，可透過胎盤迅速進入胎兒循環，在乳汁中濃度與血濃度相似。動物試驗顯示甲硝唑有致癌、致突變作用，并且腹腔給藥對胎仔具有毒性，故孕婦及哺乳期婦女用藥慎用本品，且應特別注意不要誤吞本品。 老人注意事項： 遵醫囑。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

用于牙齦炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙齦出血、牙周膿腫、口腔黏膜潰瘍等的輔助治療。

本品為抗菌藥。其中所含葡萄糖酸氯己定為廣譜殺菌劑；甲硝唑具有抗厭氧菌作用。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險至今未被評估。但兒童或寵物咀嚼或吞噬或使用過的本品有可能產生嚴重不良反應。應妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發現使用利多卡因后出現交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經測試，但在破報或有炎癥的皮膚上給藥時，可能會導致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關研究。但是根據動物使用類以制劑產生的嚴重眼部刺激的情況，應該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護眼睛，直至感覺恢復。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應立刻使用。不要

1.本品連續使用不宜超過3個療程。 2.含漱時至少在口腔內停留2-5分鐘。 3.本品僅供含漱用，含漱后吐出，不得咽下。 4.用時應避免接觸眼睛。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。