他克莫司軟膏

創灼膏

本品主要成份為：他克莫司。

爐甘石(煅)、白及、石膏(煅)、冰片、甘石膏粉。

江蘇知原藥業股份有限公司

四川同人泰藥業有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字Z51021570

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

燒傷、燙傷、創傷、褥瘡、糖尿病足、下肢潰瘍、痔瘡、凍瘡、癤腫、濕疹、皮炎、過敏性皮炎、手足皸裂、皮膚瘙癢、帶狀皰疹、神經性皮炎、銀屑病、痤瘡、毛囊炎、丹毒、癰疽、蜂窩組織炎、膿皰瘡、各種皮膚感染。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

外用。涂敷患處，每日換藥1次。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

燒傷、燙傷、創傷、褥瘡、糖尿病足、下肢潰瘍、痔瘡、凍瘡、癤腫、濕疹、皮炎、過敏性皮炎、手足皸裂、皮膚瘙癢、帶狀皰疹、神經性皮炎、銀屑病、痤瘡、毛囊炎、丹毒、癰疽、蜂窩組織炎、膿皰瘡、各種皮膚感染。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1本品為外用藥，禁止內服。2切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。3孕婦慎用。4水火燙傷面積較大，應去醫院就診。5燙傷局部用藥一定要注意清潔干凈，在清潔環境下最好采用暴露療法。6本藥使用時應注意全身情況，如有惡寒發熱等癥狀時，應及時去醫院就診。7用藥后局部出現皮疹等過敏表現者應停用。8用藥2～3天癥狀無緩解或創面有膿苔者應去醫院就診。9對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10本品性狀發生改變時禁止使用。11兒童必須在成人監護下使用。12請將本品放在兒童不能接觸的地方。13如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。