他克莫司軟膏

潤燥止癢膠囊

本品主要成份為：他克莫司。

生地黃、何首烏、制何首烏、桑葉、苦參、紅活麻。

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193265

國藥準(zhǔn)字Z20025030

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

苗醫(yī)：怡像任早，墟瘕任者，滇劫擋祛卡，任哈賒嘎，雪皮風(fēng)癥，中醫(yī)：養(yǎng)血滋陰，祛風(fēng)止癢，潤腸通便。用于血虛風(fēng)燥所致的皮膚瘙癢，痤瘡，便秘。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

口服，一次4粒，一日3次，2周為一療程。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家免進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

苗醫(yī)：怡像任早，墟瘕任者，滇劫擋祛卡，任哈賒嘎，雪皮風(fēng)癥，中醫(yī)：養(yǎng)血滋陰，祛風(fēng)止癢，潤腸通便。用于血虛風(fēng)燥所致的皮膚瘙癢，痤瘡，便秘。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。 2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?3.患處不宜用熱水洗燙。 4.孕婦慎用，兒童、年老體弱及患有其它疾病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應(yīng)范圍。 6.切忌用手?jǐn)D壓患處，如有多量結(jié)節(jié)、囊腫、膿皰等應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。