苯磺貝他斯汀片

夫西地酸乳膏

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品主要成份為夫西地酸，化學名稱為：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物。

重慶華邦制藥有限公司

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥準字H20193370

注冊證號H20130921

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

每日2-3次，涂于患處，一般療程為7天。治療痤瘡時可根據病情的需要延長療程。

成人：臨床試驗:總病例數1446例中，報告有不良反應的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調查:總病例4453例中，報告有不良反應的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

本品在國外使用中報告的不良反應主要是用藥局部皮膚反應，包括接觸性皮炎﹑皮疹﹑濕疹﹑紅斑﹑斑丘疹﹑瘙癢﹑皮膚過敏反應等。罕見不良反應有黃疸﹑紫癜﹑表皮壞死﹑血管水腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應僅限于在判斷其治療意義大于治療風險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發現該藥物向胎鼠有轉移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發現向乳汁中有轉移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續高血藥濃度，需要注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經吸收后能透過胎盤屏障并能分泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免長時間大面積使用；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應，應立即停藥并咨詢醫生。