他克莫司軟膏

復方珍珠暗瘡片

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

德眾珍珠暗瘡片：金銀花、蒲公英、當歸尾、地黃、黃柏、大黃、水牛角濃縮粉、羚羊角、北沙參、黃芩、赤芍、珍珠層粉等16味。維A酸乳膏：本品每支含維A酸1克。輔料為：丙二醇、單硬脂酸甘油酯、十六十八醇、硬脂酸、液狀石蠟、二甲硅油、十二烷基硫酸鈉、2，6-二叔丁基對甲苯酚、羥苯乙酯、聚山犁酯80。

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國藥準字H20193420

國藥準字Z44021584

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

德眾珍珠暗瘡片：清熱解毒，涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡癥見顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰，或皮膚紅斑丘疹、瘙癢；痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見上述癥候者。維A酸乳膏：尋常痤瘡及角化異常性疾病。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

德眾珍珠暗瘡片：口服，一次4片，一日3次。維A酸乳膏：局部外用。洗凈患處后，取適...

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內部說明書。

德眾珍珠暗瘡片：尚不明確。維A酸乳膏：外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

德眾珍珠暗瘡片：清熱解毒，涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡癥見顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰，或皮膚紅斑丘疹、瘙癢；痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見上述癥候者。維A酸乳膏：尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

德眾珍珠暗瘡片：1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。2.切忌以手擠壓患處，保持面部衛生。3.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。4.兒童、年老體弱、糖尿病或患有其他疾病者應在醫師指導下服用。5.如有多量結節、囊腫、膿皰等應去醫院就診。6.不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師指導下使用。7.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。維A酸乳膏：1．本品應遠離眼部。 　　2．不宜使用于皮膚皺折部位。 　　3．用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。 　　4．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 　　5．本品不宜大面積應用，日用量不應超過20g。