他克莫司軟膏

聯克利甘乳膏

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

本品主要成分為復方制劑，其組份為每支含聯苯芐唑0.1克、克羅米通0.5克、利多卡因0.2克、甘草次酸0.05克和L-薄荷醇0.2克。

齊魯制藥有限公司

河南羚銳生物藥業有限公司

國藥準字H20193420

國藥準字H20066755

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

手癬、足癬，體癬。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

本品每日一次，最好在睡覺前使用。首先清潔患處,在患處薄薄地涂抹一層，并輕輕按摩局部皮膚，使藥物透入皮內。療程通常如下：足癬4周，體股癬2周,為保證療效，即使表面癥狀消失后，仍應堅持完成以上推薦療程。另外，真菌喜溫暖多濕的環境，故請注意保持患處的清潔，透氣和干爽。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內部說明書。

對聯苯芐唑或本品中其它成份過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

手癬、足癬，體癬。

皮膚偶見紅斑、燒灼感、瘙癢、蛻皮等癥狀.如出現上述癥狀,請停止使用,并向醫師或藥師咨詢。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.本品為外用藥,請勿服用。 2.以下部位請勿使用本品： ．眼睛及眼睛周圍,粘膜(如：口腔、鼻腔、陰道等),陰囊,外陰部等。 ．濕疹部位。 ．濕潤、糜爛、龜裂和外傷嚴重的部位。 3.注意不要讓藥物進入眼內,萬一不慎進入眼內時,迅速用清水沖洗,并立即就醫。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、斑疹,紅腫等癥狀,應立即停止使用,必要時向醫師或藥師咨詢。 5.使用2周后,癥狀未見明顯改善,甚至惡化(病變范圍比使用前擴大)者,應停止使用,并立即就醫。 6.以下人員請在使用前向醫師或藥師咨詢： （1）正在接受其它藥物治療者； （2）由于使用化妝品或藥物引起的過敏癥狀（如：皮疹、紅赤、瘙癢、斑疹等），或曾經出現過此癥狀者； （3）患處位于臉部或者大范圍病變者； （4）患處化膿者； 7.請將本品置于兒童不易拿到之處。