他克莫司軟膏

達克羅寧氯己定硫軟膏

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

本品每克含升華硫100毫克，鹽酸達克羅寧5毫克，醋酸氯己定0.5毫克。輔料為：凡士林。

齊魯制藥有限公司

陜西雪龍海姆普德藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20193421

國藥準字H61022825

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

主治各種疥瘡、毛囊蟲病、痤瘡、脂溢性皮炎等。治療細菌性、真菌性皮膚病（膿皰瘡、毛囊炎、癤丹毒、念珠菌病等）有較好的效果，對過敏性皮膚病以及扁平合癬等皮膚病也有一定療效。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

外用。每晚1次，連續(xù)3天后重復第二療程。外搽頸部以下皮膚，包括所有的皮膚褶皺部位...

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內(nèi)部說明書。

有輕度局部刺激，偶可引起接觸性皮炎，用藥部位出現(xiàn)紅腫、皮疹，自覺瘙癢。長期大量局部用藥對皮膚有刺激作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

主治各種疥瘡、毛囊蟲病、痤瘡、脂溢性皮炎等。治療細菌性、真菌性皮膚病（膿皰瘡、毛囊炎、癤丹毒、念珠菌病等）有較好的效果，對過敏性皮膚病以及扁平合癬等皮膚病也有一定療效。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.本品與肥皂、陰離子表面活性劑碘化鉀等配伍禁忌。2.本品與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氯化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍亦禁忌。3.與其他外用痤瘡制劑共用，在用藥數(shù)天后皮膚可能有發(fā)紅和脫屑。4.用于兒童疥瘡的治療，應與等量凡士林混合，使升華硫濃度不高于5%5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。