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他克莫司軟膏
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他克莫司軟膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193421

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
鹽酸伐昔洛韋片
鹽酸伐昔洛韋片
主要成分

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

化學(xué)名:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式:C13H20N6O4·;HCl分子量:360.80。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193421

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073866

說明
作用與功效

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.主要用于帶狀皰疹。 2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā),包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。

用法用量

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

1.單純皰疹的治療:一次500mg,一日2次。對(duì)于單純皰疹的復(fù)發(fā),理想的服藥時(shí)間為前驅(qū)期或癥狀及體征首次出現(xiàn)時(shí)。2.單純皰疹的預(yù)防:(1)免疫功能正常的患者,一日給藥總量為500mg,可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者,服用劑量為一次500mg,一日2次。3.帶狀皰疹的治療:一次1000mg,一日3次,共7日,在發(fā)病的24小時(shí)內(nèi)服用本藥最有效。

副作用

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況請(qǐng)?jiān)斠妰?nèi)部說明書。

對(duì)本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C:目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.主要用于帶狀皰疹。 2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā),包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。

藥理作用

1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀,如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。  2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。  3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒癥綜合征。4.心血管系統(tǒng)可引起心動(dòng)過速、血管擴(kuò)張等。  5.其它可見皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。

注意事項(xiàng)

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。

1.交叉過敏對(duì)其它鳥嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過敏者也可對(duì)本藥過敏。  2.禁忌癥:(1)對(duì)本藥或阿昔洛韋過敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童。  3.慎用:(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對(duì)免疫缺陷者不主張用。  4.藥物對(duì)兒童的影響:2歲以下兒童禁用,2歲以上兒童慎用。  5.藥物對(duì)妊娠的影響:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸性,但本藥能通過胎盤,為安全起見,孕婦禁用。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。  6.藥物對(duì)哺乳的影響:本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,哺乳婦女應(yīng)慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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