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甲氧沙林溶液
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甲氧沙林溶液

甲氧沙林溶液

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甲氧沙林溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50021839

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:用于銀屑病及白癜風(fēng)等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲氧沙林溶液
甲氧沙林溶液
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品主要成份為甲氧沙林,化學(xué)名稱為:8-甲氧基—呋喃香豆素。分子式:C12H8O4分子量:216.18

本品主要成份為他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021839

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183377

說明
作用與功效

用于銀屑病及白癜風(fēng)等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成年人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用法用量

外用:1%甲氧沙林溶液用于牛皮癬;0.1%甲氧沙林溶液用于白癜風(fēng),患處涂擦1~2小時(shí)后,用長(zhǎng)波紫外線照射患處。其余詳見說明書。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上-薄層0.03%濃度的本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量,當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用,本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

副作用

配合長(zhǎng)波紫外線照射后常見的不良反應(yīng)是紅斑,常在照射24~28小時(shí)出現(xiàn);皮膚色素沉著,瘙癢。若照射劑量過大或時(shí)間過長(zhǎng),照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫、水皰、疼痛、脫屑,如有紅腫、水皰等可暫時(shí)停用,待恢復(fù)后再用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:12歲以下兒童禁用。老年用藥:年老體弱患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C:目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

用于銀屑病及白癜風(fēng)等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成年人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 2. 照射紫外線時(shí)及照射后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)戴墨鏡,并用黑布覆蓋正常皮膚。 3.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、無(wú)花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。 4.治療期間應(yīng)戒酒,不宜吃過于腥辣食物。 5.治療銀屑病,需8~10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

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